أخبار

في الآونة الأخيرة ، خط أنابيب Sanxin Medical للدورة الدموية خارج الجسم من خلال ترخيص التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (K202796) ، هذا هو أول منتج لسلسلة تنقية الدم الطبية من Sanxin حصل على ترخيص التسويق من FDA (510K)! إنه المنتج الخامس الذي يحصل على FDA (510K) تصريح تسويق بعد حقنة السلامة للشركة ، والحقنة المعقمة التي تستخدم لمرة واحدة ، والقسطرة الوريدية والقناع الطبي. أصبحت Sanxin Medical أيضًا أول مصنع لخطوط الدورة الدموية خارج الجسم في الصين للحصول على ترخيص التسويق FDA (510K) ، والذي يغطي طرق العلاج المتعددة من تنقية الدم (غسيل الكلى ، ترشيح الدم ، ترشيح الدم ، تسريب الدم ، إلخ).يوجد حاليًا أقل من 20 مصنعًا لخطوط الدوران خارج الجسم في جميع أنحاء العالم ممن حصلوا على ترخيص تسويق من إدارة الغذاء والدواء.

تأسست Sanxin Medical في عام 1997 ، وهي مؤسسة وطنية ذات تقنية عالية متخصصة في البحث والتطوير والتصنيع والمبيعات وخدمة الأجهزة الطبية.بعد 20 عامًا من التطوير ، نمت Sanxin Medical لتصبح موردًا رائدًا لحلول المواد الاستهلاكية الكاملة لغسيل الكلى في الصين.إنه الأول في الصناعة الذي يجتاز نظام إدارة الجودة CE CMD وشهادة المنتج. تشير الموافقة الناجحة لـ FDA (510K) إلى أن منتجات خطوط أنابيب غسيل الكلى من Sanxin Medical تتساوى مع مستوى الدرجة الأولى في العالم ، و إنه أيضًا شاهد قوي على أن العلامة التجارية الصينية قد اكتسبت إمكانية الوصول إلى الأسواق الدولية والاعتراف بها.فتحت Sanxin Medical حقبة جديدة من المنافسة في السوق العالمية.

سوف تنتهز Sanxin Medical هذه الفرصة لتسريع نمط التطوير الاستراتيجي للبحث والتطوير المحلي المستقل والتطوير المتزامن العالمي باستمرار ، وتحمل مهمة تطوير العلامة التجارية الوطنية للمعدات الطبية ، والترويج لمزيد من المنتجات عالية الجودة للعالم ، وتزويد المرضى بأمان وعالي - جودة المنتجات والخدمات ، والمساهمة في تطوير قضية طبية وصحية عالمية.


الوقت ما بعد: 27 سبتمبر - 2021